SanofiEste sitio web está dirigido exclusivamente al profesional sanitario facultado para prescribir o dispensar medicamentos en España

Highlights EULAR 2018

Rellena el siguiente formulario y accede al vídeo resumen del Congreso EULAR 2018 realizado por el Dr. César Díaz Torné

Nombre (requerido)

Apellidos (requerido)

Tu correo electrónico (requerido)

Acepto la política de protección de datos y las condiciones de uso

 

Al hacer click en este enlace, usted declara haber leído el correspondiente aviso/política de privacidad y autoriza a Sanofi-Aventis, S.A., como responsable, a tratar los datos personales que usted nos ha facilitado, conforme a las finalidades indicadas en el aviso de privacidad y de acuerdo con la normativa vigente en materia de protección de datos personales. Le recordamos que usted tiene derecho a acceder, rectificar y/u oponerse al tratamiento de sus datos personales, así como a solicitar la portabilidad, supresión y/o limitación del tratamiento de sus datos personales, de acuerdo con la referida normativa aplicable en materia de protección de datos (Ley Orgánica de Protección de datos de carácter personal 15/1999, de 13 de diciembre, Real Decreto 1720/2007, de 21 de diciembre que desarrolla dicha Ley Orgánica y de conformidad también con el Reglamento Europeo (EU) 2016/679, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016).

A estos efectos, deberá remitir una solicitud por escrito acompañada de una fotocopia de su Documento Nacional de Identidad (DNI) (u otro documento válido que permita acreditar su identidad) dirigida a Sanofi Aventis S.A., calle Josep Pla, 2, 4ª planta, 08019, o bien mediante el envío de un correo electrónico a la siguiente dirección: esprotecciondedatos@sanofi.com. Adicionalmente, le informamos de que usted tiene derecho a formular denuncias en materia de protección de datos ante la Agencia Española de Protección de Datos. Si tiene cualquier duda o pregunta sobre el tratamiento de sus datos personales, le informamos de que puede contactar con Sanofi Aventis, S.A., a través del siguiente email: esprotecciondedatos@sanofi.com. Si desea más información acerca de la política de privacidad de Sanofi, puede consultar el siguiente link

Asimismo, le informamos de que sus datos podrán ser facilitados a terceros que nos presten servicios de apoyo para el cumplimiento de los fines previstos, tales como entidades financieras, proveedores de servicios tecnológicos, servicios de atención al cliente, asesores jurídicos… Sanofi-Aventis, S.A. podrá comunicar sus datos a autoridades reguladoras u a otros organismos cuando así lo exija la normativa aplicable y a determinadas sociedades integrantes del Grupo Sanofi, dado el carácter internacional de nuestra compañía con fines administrativos o comerciales, en base a nuestro interés legítimo.

 

 

 

 

 

SAES.SARI.18.07.0931a/Julio 2017

¿Hay todavía lugar para un nuevo bloqueador de la IL-6 en el tratamiento de la AR? ¿Cuál sería su posicionamiento en las recomendaciones ACR/EULAR/SER?

Dr. Enrique Batlle Gualda
Reumatólogo
Hospital de Sant Joan d’AlacantAlicante

Las posibilidades terapéuticas en los pacientes con artritis reumatoide (AR) se han ampliado de forma notable en los últimos años (1,2). Además de una dilatada experiencia con fármacos modificadores de la enfermedad (FAME) de síntesis química como metotrexato, leflunomida, sulfasalazina o hidroxicloroquina, disponemos de fármacos de génesis biológica como los inhibidores del TNF, un enorme avance de más de diez años de existencia; un bloqueante del receptor de la interleucina 1, anakinra, de escaso impacto; un bloqueante del receptor de la interleucina 6 (IL-6), tocilizumab, que abrió una nueva vía de enorme interés y fármacos que actúan frente a las células B como rituximab, o frente a la coestimulación de las células T como abatacept. Recientemente, este amplio abanico de posibilidades se ha incrementado con la aparición de pequeñas moléculas dirigidas frente a las quinasas de Janus (JAK), como tofacitinib y baricitinib, que también actúan sobre la vía de la IL-6 pero a nivel intracelular. Además, el final de la patente de algunos biológicos como infliximab, etanercept y, en breve, adalimumab, está dando paso a la aparición de biosimilares cuya principal ventaja está siendo su significativo impacto en una reducción del precio final de estos fármacos. En el capítulo de la investigación tenemos numerosas moléculas en estudio, muchas de las cuales replican los mecanismos ya conocidos de los fármacos mencionados, pero otras abordan caminos novedosos frente a otras dianas terapéuticas. Todo ello permite prever un futuro cercano alentador con mayores alternativas, si cabe, que faciliten el tratamiento de nuestros pacientes.

Continue reading

El papel de la IL-6 en la anemia de la artritis reumatoide. Ventajas del bloqueo de la IL-6

Dra. Cristina Hidalgo Calleja
Reumatóloga
Hospital Universitario de SalamancaSalamanca

La anemia es una de las manifestaciones extraarticulares más frecuentes en la artritis reumatoide (AR) y constituye el trastorno hematológico más común en estos pacientes; en ocasiones es sintomática y agrava el curso de la enfermedad (1,2). La prevalencia de la anemia en AR oscila entre el 30 y el 70 % según distintas series (3,4) y parece haber disminuido su frecuencia en las últimas décadas debido principalmente a la introducción de nuevos fármacos en el arsenal terapéutico de la AR, que han proporcionado una mejoría en el control de la inflamación (5).

Continue reading

Los PRO en los estudios clínicos de la Artritis Reumatoide y su utilidad en la práctica clínica

Dra. Sagrario Bustabad Reyes
Reumatóloga
Jefa de Servicio de Reumatología del Hospital Universitario de Canarias.

Santa Cruz de Tenerife.


La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad inflamatoria crónica de naturaleza autoinmune que se caracteriza por la presencia de dolor e inflamación y deformidad articular, pudiendo dar lugar a discapacidad y disminución de la calidad de vida (1). La AR se asocia a una serie de manifestaciones extra-articulares y comorbilidades que producen un incremento de la mortalidad y una disminución en la expectativa de vida (2).
Hasta hace unos años nuestro principal objetivo era conseguir impedir la destrucción de las articulaciones y, así, poder evitar la discapacidad. En la actualidad, además de intentar conseguir la remisión de la enfermedad, tenemos como objetivo mejorar la calidad de vida de nuestros pacientes. Las mejorías en los parámetros objetivos de la enfermedad y en los parámetros subjetivos, percibidos solo por los pacientes, no siempre van juntas por lo que la opinión y percepción que tienen los pacientes de su salud debe incorporarse a la toma de decisiones terapéuticas (3).

Continue reading

Highlights ACR San Diego 2017

ACR San Diego 2017

Rellena el siguiente formulario y accede al vídeo resumen del Congreso ACR 2017 realizado por el Dr. Juan D. Cañete

Nombre (requerido)

Apellidos (requerido)

Tu correo electrónico (requerido)

Acepto la política de protección de datos y las condiciones de uso

 

Al hacer click en este enlace, usted declara haber leído el correspondiente aviso/política de privacidad y autoriza a Sanofi-Aventis, S.A., como responsable, a tratar los datos personales que usted nos ha facilitado, conforme a las finalidades indicadas en el aviso de privacidad y de acuerdo con la normativa vigente en materia de protección de datos personales. Le recordamos que usted tiene derecho a acceder, rectificar y/u oponerse al tratamiento de sus datos personales, así como a solicitar la portabilidad, supresión y/o limitación del tratamiento de sus datos personales, de acuerdo con la referida normativa aplicable en materia de protección de datos (Ley Orgánica de Protección de datos de carácter personal 15/1999, de 13 de diciembre, Real Decreto 1720/2007, de 21 de diciembre que desarrolla dicha Ley Orgánica y de conformidad también con el Reglamento Europeo (EU) 2016/679, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016).

A estos efectos, deberá remitir una solicitud por escrito acompañada de una fotocopia de su Documento Nacional de Identidad (DNI) (u otro documento válido que permita acreditar su identidad) dirigida a Sanofi Aventis S.A., calle Josep Pla, 2, 4ª planta, 08019, o bien mediante el envío de un correo electrónico a la siguiente dirección: esprotecciondedatos@sanofi.com. Adicionalmente, le informamos de que usted tiene derecho a formular denuncias en materia de protección de datos ante la Agencia Española de Protección de Datos. Si tiene cualquier duda o pregunta sobre el tratamiento de sus datos personales, le informamos de que puede contactar con Sanofi Aventis, S.A., a través del siguiente email: esprotecciondedatos@sanofi.com. Si desea más información acerca de la política de privacidad de Sanofi, puede consultar el siguiente link

Asimismo, le informamos de que sus datos podrán ser facilitados a terceros que nos presten servicios de apoyo para el cumplimiento de los fines previstos, tales como entidades financieras, proveedores de servicios tecnológicos, servicios de atención al cliente, asesores jurídicos… Sanofi-Aventis, S.A. podrá comunicar sus datos a autoridades reguladoras u a otros organismos cuando así lo exija la normativa aplicable y a determinadas sociedades integrantes del Grupo Sanofi, dado el carácter internacional de nuestra compañía con fines administrativos o comerciales, en base a nuestro interés legítimo.

 

 

 

 

 

SAES.SARI.17.11.1191a/Dic 2017

Las medidas de actividad de la enfermedad en el seguimiento de la artritis reumatoide

Dra. Lucía Silva Fernández
Reumatóloga
Sección de Reumatología. Complexo Hospitalario Universitario de Ferrol. A Coruña.

Herramientas para el seguimiento de la AR

La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad inflamatoria que ocasiona daño estructural articular, incapacidad funcional y pérdida de calidad de vida. Estas consecuencias se pueden prevenir con una instauración temprana del tratamiento y un control estrecho durante el seguimiento (1). Para ello, se requiere evaluar la actividad de la enfermedad y la respuesta al tratamiento con herramientas objetivas y estandarizadas.

Se han desarrollado diversos índices compuestos para el seguimiento de la AR, basados en varias medidas clínicas y/o de laboratorio. Estas medidas permiten una evaluación más objetiva de los pacientes en la práctica clínica diaria, reducen los errores en la medición y facilitan el análisis e interpretación de la eficacia de nuevos fármacos modificadores de la enfermedad (FAME) en los ensayos clínicos (2).

El primer índice compuesto desarrollado para evaluar la actividad de la enfermedad en pacientes con AR fue el Disease Activity Score (DAS), basado en recuentos sobre 44 articulaciones (3). Posteriormente, se desarrolló una versión simplificada basada en 28 articulaciones (DAS28) (4), que actualmente es el índice más utilizado. Estos índices están basados en ecuaciones complejas y para su determinación se necesita un software especial. Por ello, otros grupos han desarrollado índices más sencillos como el Simplified Disease Activity Index (SDAI) (5) y el Clinical Disease Activity Index (CDAI) (6). Este último se diferencia de los anteriores en que no incluye ningún parámetro analítico (tabla 1).

Tabla 1. Fórmulas de los índices de actividad más comúnmente utilizados en la evaluación de la AR.

ÍNDICE FÓRMULA
DAS28-VSG 0,56√NAD + 0,28√NAI + 0,7lnVSG + 0,014(Salud general)
DAS28-PCR 0,56√NAD + 0,28√NAI + 0,36ln(PCR + 1) + 0,014(Salud general) + 0.96
SDAI NAI (28) + NAD (28) + EVA global + EVA médico + PCR
CDAI NAI (28) + NAD (28) + EVA global + EVA médico

 

EVA, Escala Visual Analógica (de evaluación de la enfermedad); NAD, Número de Articulaciones Dolorosas; NAI, Número de Articulaciones Inflamadas; PCR, Proteína C Reactiva; VSG, Velocidad de Sedimentación Globular.

Continue reading

Seguridad de agentes biológicos en Artritis Reumatoide; nuevas opciones terapéuticas con inhibidores de la IL-6

Dra. Victoria Hernández
Médico adjunto.
Servicio de Reumatología, Hospital Clínic. Barcelona

La inhibición de la interleucina 6 (IL-6) se ha mostrado eficaz en el tratamiento de pacientes con artritis reumatoide (AR) refractarios a metotrexato (MTX) y a fármacos inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF). Actualmente, disponemos de tocilizumab (TCZ), anticuerpo monoclonal humanizado que inhibe el receptor de IL-6, aunque otros fármacos que inhiben también la vía de IL-6 estarán disponibles próximamente, entre ellos sarilumab (SAR), anticuerpo monoclonal humano. Tanto TCZ como SAR se unen a la forma soluble y transmembrana del receptor de la IL-6, bloqueando la señal proinflamatoria mediada por IL-6.
Dado que la IL-6 es una citocina pleiotrópica, con múltiples acciones producidas por diferentes tipos de células, los efectos adversos producidos por su bloqueo incluyen un amplio espectro.
Seguidamente, vamos a revisar los aspectos de seguridad más relevantes del bloqueo de IL-6 así como sus efectos adversos más frecuentes.

Infecciones

Las infecciones son el efecto adverso más común descrito con los inhibidores de IL-6, con una tasa de 81/100 pacientes-año y una tasa de infecciones graves de 4.5/100 pacientes-año (1-3). Se ha descrito un mayor riesgo de infecciones graves en pacientes con edad avanzada (4), y con comorbilidades como enfermedad pulmonar crónica o diabetes, entre otros (1). Las infecciones graves más frecuentes descritas son: neumonía, gastroenteritis e infección del tracto urinario (1). La tasa de infecciones graves es similar a la de pacientes con AR tratados con inhibidores del TNF u otros agentes biológicos, y permanece relativamente estable a lo largo del tratamiento (5). No se ha descrito un aumento del riesgo de infecciones oportunistas (0.23/100 pacientes-año), incluyendo tuberculosis, y tampoco se han notificado casos de tuberculosis extrapulmonar o diseminada (1,3,6). Aunque las tasas de tuberculosis son similares a las de la población general, antes de iniciar tratamiento con un inhibidor de IL-6 debe realizarse cribado diagnóstico de tuberculosis latente.

Los inhibidores de IL-6 producen una supresión de los valores de velocidad de sedimentación globular (VSG) y proteína C reactiva (PCR), lo que puede aumentar el riesgo de un retraso diagnóstico en caso de una infección, ya que pueden permanecer en el rango de normalidad a pesar de la infección (7). En caso de cirugía electiva, se recomienda, para evitar complicaciones principalmente infecciosas, programar la intervención quirúrgica entre dos dosis de fármaco o bien discontinuar una administración.

Neoplasias

Datos procedentes de ensayos clínicos no muestran un aumento del riesgo de neoplasias, incluyendo linfomas, en pacientes tratados con inhibidores de IL-6 (3). La tasa global de neoplasias fue de 1.1/100 pacientes-año (8), comparable con la tasa descrita previamente en pacientes con AR (1.3/100 pacientes-año; exposición 41,912 pacientes-año), de los que el 62% habían recibido anti-TNF (9).

Continue reading

La ventana de oportunidad en el tratamiento de la artritis reumatoide

Dra. Ana Ortiz García
Reumatóloga
Servicio de Reumatología, Hospital Universitario de la Princesa. Madrid

CONCEPTO Y APLICACIÓN PRÁCTICA

¿Qué es la ventana de oportunidad?

El concepto de ventana de oportunidad surgió para la artritis reumatoide en los años 90, introducido por Paul Emery (1). Se basa en la existencia de un período en la evolución de la enfermedad en el que hay una respuesta desproporcionada al tratamiento que resulta en beneficios mantenidos a largo plazo o, incluso, la oportunidad de cura (2).

Estudios que avalan la existencia de la ventana de oportunidad

Múltiples estudios clínicos han demostrado que los resultados obtenidos con distintos tratamientos en este período son superiores a los del mismo tratamiento aplicado en cualquier otro momento de la evolución de la enfermedad. La información aportada por estos estudios queda reflejada en una revisión sistemática, cuyo objetivo es explorar la existencia de la ventana de oportunidad en la artritis reumatoide (3). En este trabajo se aplican criterios muy exhaustivos para la selección de los estudios y se explora la influencia del tiempo en dos desenlaces: la progresión radiológica y la remisión de la enfermedad sin tratamiento. Aunque los autores demuestran claramente la influencia del tiempo de evolución de la enfermedad en el momento de la instauración del tratamiento para ambos desenlaces, para la remisión sin fármaco modificador de la enfermedad llevan a cabo un metaanálisis en el que, tras ajustar por distintas variables, el tiempo de evolución de la enfermedad en el momento de instauración del tratamiento se asocia, de forma independiente y estadísticamente significativa, con la posibilidad de conseguir la remisión de la enfermedad sin tratamiento.

Sin embargo, aunque la existencia de la ventana de oportunidad en la artritis reumatoide parece demostrada, no están claros ni el momento en el que se inicia ni su duración.

Un estudio publicado con posterioridad (4) intenta diferenciar si el efecto beneficioso de la corta duración de la enfermedad en el momento de la instauración del tratamiento en la consecución de mejores desenlaces a largo plazo es algo limitado en el tiempo, lo que apoyaría el concepto de ventana de oportunidad o si, por el contrario, sería aplicable en cualquier momento de la evolución de la enfermedad, siempre con la premisa de que cuanto antes mejor. Los autores analizan variables de dos cohortes y concluyen que la relación entre el tiempo de evolución de los síntomas en el momento del inicio del tratamiento y la consecución de la remisión mantenida de la enfermedad sin tratamiento con fármacos modificadores de la enfermedad, NO es lineal, lo que apoya el concepto de tiempo limitado y de ventana de oportunidad. Establecen la duración de dicha ventana entre las 14.9 semanas en una de las cohortes y las 19.1 de la otra.

El concepto de ventana de oportunidad, inicialmente teórico, al igual que otros de desarrollo relativamente reciente como el tratamiento por objetivos (treat to target) o el seguimiento cercano (tight control) se han incorporado de forma progresiva e imperceptible pero muy eficaz, tanto en la práctica clínica diaria como en el diseño de los estudios para el desarrollo de los nuevos fármacos.

Continue reading

Enfermedad Cardiovascular, Artritis Reumatoide e Interleucina-6

Dr. Santos Castañeda Sanz

Jefe de Sección                                                                                                                         Servicio de Reumatología Hospital de La Princesa
Universidad Autónoma de Madrid, IIS-Princesa, Madrid 28006                            scastas@gmail.com


La Artritis Reumatoide (AR) es una enfermedad sistémica que afecta a más de 30 millones de personas en el mundo

La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad sistémica que se caracteriza por la presencia de una inflamación persistente de las articulaciones diartrodiales, cuyo resultado final es la destrucción articular con el consecuente deterioro de la calidad de vida. La prevalencia de AR en los países occidentales se estima en torno al 0,5-1% de la población adulta, siendo más frecuente en mujeres. En la actualidad, se calcula que más de 30 millones de personas en todo el mundo padecen AR, lo que conlleva un importante coste económico y social (1,2).
La AR es una enfermedad muy heterogénea, con una fisiopatología extraordinariamente compleja y diferentes grados de participación de los sistemas inmunes innato y adaptativo variables en cada paciente. En cualquier caso, muchas de estas vías fisiopatológicas confluyen en mecanismos efectores finales comunes, entre los que hay que resaltar de manera especial al factor de necrosis tumoral (FNT), la interleucina IL-6 y la IL-17 (3).
La AR se asocia a una serie de manifestaciones extra-articulares y comorbilidades, que producen un incremento de la mortalidad y una disminución en la expectativa de vida (4). En realidad, la existencia de comorbilidad en la AR incrementa la discapacidad, empeora el pronóstico de la enfermedad, así como los resultados en salud al hacer que el paciente se vea metido en circuitos asistenciales reverberantes entre varias especialidades.

Continue reading

Bloqueo de la IL-6 frente a otras alternativas. Datos comparados

Dr. Antonio Gómez Centeno
Especialista en Reumatología (Hospital de Sabadell, Parc Taulí).
Jefe de Servicio en Reumatología (Hospital Quirón Barcelona).
toni.gomez.centeno@gmail.com    
http://linkedin.com/in/toni-gomez-74609757

Revisión de la evidencia clínica de los fármacos anti-IL-6 disponibles y en desarrollo para la artritis reumatoide. Comparativas de clase entre IL-6 y TNFs (monoterapia, tras TNFs, combo con MTX…) u otras clases terapéuticas

El tratamiento de la artritis reumatoide (AR) ha experimentado importantes cambios durante los últimos 10-15 años. Dichos cambios han venido dados tanto por la aparición de nuevas opciones terapéuticas, por la introducción de los fármacos biológicos modificadores de la enfermedad (bFAMEs) como por el cambio en las estrategias terapéuticas de la AR1-3.

Los bloqueadores del factor de necrosis tumoral (anti-TNF) en combinación con MTX han permitido obtener una muy buena respuesta terapéutica (definida como remisión o baja actividad de la enfermedad) en el 20-50 % de los pacientes a los 6 meses de tratamiento. Si bien esto se puede considerar como un buen resultado, también significa que en el 50-80 % de dichos pacientes la enfermedad permanece activa pudiendo llevar a una discapacidad progresiva.

La interleucina 6 (IL-6) es una citocina pleiotrópica que juega un papel central en la patogénesis de la AR contribuyendo a la activación de los linfocitos T y B, a la estimulación de los sinoviocitos, a la maduración de los osteoclastos y la producción de reactantes de fase aguda. La actividad de la AR se ha correlacionado con la elevación sérica tanto de la IL-6 como de su receptor soluble (IL-6R), por lo que su bloqueo (tanto de la IL-6 como del IL-6R) se considera como una buena diana terapéutica en su tratamiento. Tocilizumab (TCZ) un anticuerpo monoclonal humanizado contra el IL-6R, se aprobó como bFAME para el tratamiento de los pacientes con AR resistentes a MTX u otros csFAMEs, así como para los pacientes con respuesta insuficiente o efectos secundarios tras el tratamiento con anti-TNF. TCZ sigue siendo el único fármaco bloqueador de la vía de la IL-6 aprobado para el tratamiento de la AR, por lo que la mayoría de resultados de los que disponemos en la actualidad están referidos a este fármaco.

Continue reading